新型便秘藥物Linzess（linaclotide）在獲批後又傳來了新的好消息：第10個III期研究獲得成功！艾爾建與Ironwood制藥公司共同宣布，評估Linzess治療便秘型腸易激綜合征（IBS-C）的IIIb期臨床研究達到了主要終點和全部次要終點。該藥物與安慰劑相比，顯著改善了整體腹部癥狀，包括腹脹、疼痛和不適等癥狀。
Linzess在美國被批準用於治療成人IBS-C或慢性特發性便秘（CIC）。這種鳥苷酸環化酶‐C（GC-C）激動劑，能夠結合並局部作用於小腸上皮管腔表面的GC-C受體。GC-C的激活導致細胞內和細胞外環磷酸鳥苷（cGMP）濃度均升高。細胞內cGMP升高刺激氯離子和碳酸氫根離子分泌進入腸腔，導致小腸分泌液增加和加速通過。研究表明，大約95%患有IBS-C的成年人感到腹部腫脹、疼痛和不適。
該研究入組了614例IBS-C成人患者，主要目的在於評估Linzess治療多種腹部癥狀的有效性。受試者們隨機分配接受Linzess（每日口服壹次290mcg）或安慰劑，治療12周，隨後是4周的隨機停藥期。
結果顯示，與安慰劑相比，Linzess在涵蓋主要終點和2個次要終點的整體腹部癥狀改善具有統計學意義和臨床意義。在多組分主要終點中，Linzess治療組在12周治療期間的每周腹部評分（腹脹、疼痛和不適）較基線平均下降29.7%，安慰劑組為18.3%（p＜0.0001）。
在次要終點方面，Linzess治療組有40.5%患者表現出臨床有意義的緩解，而安慰劑組為23.4%（p＜0.0001）。在研究中，Linzess的耐受性良好，最常見的不良事件是腹瀉，Linzess組患者有4.6%出現腹瀉，有1.6%患者因腹瀉停止研究。
以上的結果增加了Linzess對IBS-C成人患者腹脹、疼痛和不適的整體腹部癥狀積極影響的大量數據。這也表明了，Linzess有助於全面緩解IBS-C患者的腹部多發癥狀。
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