K藥在近些年來，壹度被患者們奉為“神藥”，為何它如此名聲大噪？K藥（Keytruda）已被美國FDA批準用於治療食管鱗狀細胞癌。這也是首個獲得食管癌適應癥的免疫治療。Keytruda單藥治療適用於復發性、局部晚期或轉移性的患者，且腫瘤需要表達PD-L1（綜合陽性評分CPS≥10）。
1.食管癌屬高發惡性腫瘤
在全球範圍內，每年約有57萬新發病的食管癌患者，而高達51萬患者因此死亡。雖然從發病率上來看，其排名在所有癌癥中第九。但從死亡率上看，食管癌在所有惡性腫瘤中排名第六，且其死亡數占癌癥總死亡數的5.3%。
2.什麽是K藥？
K藥也就是我們所說的Keytruda，這是壹種腫瘤免疫治療的PD-1抗體藥，它已被美國FDA批準用於以下幾種癌癥：黑色素瘤、非小細胞肺癌、經典霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、尿路上皮癌、dMMR/MSI-H陽性的實體瘤、胃癌、宮頸癌、大B細胞淋巴瘤、肝細胞癌、默克爾細胞癌、腎細胞癌、小細胞肺癌和食管癌等。
3.K藥用於癌患的療效如何？
壹項名為Keynote-181的臨床試驗證實了K藥用於治療食管癌的療效。該試驗入組了628名患者，他們被分為兩組：壹是對照組，受試者要接受食管癌治療常規使用的化療；另壹組則是使用K藥進行治療。
那麽很多人就會有以下的疑問：與化療相比，K藥是否對所有的食管癌都更有效？食管癌分鱗癌和腺癌，K藥是否對食管癌中的鱗癌更有效？在壹些癌癥中，免疫治療的效果，只在PD－L1表達高的腫瘤中明顯。K藥是否對PD－L1表達高的食管癌更有效？用來判斷療效的主要臨床指標，是總生存期（OS）。
與化療相比，K藥是否對所有的食管癌都更有效？並不是。無論是接受常規化療還是K藥治療，患者總生存中位數都是7.1個月。這就是說，K藥的效果和化療藥壹樣，無明顯提高。
K藥是否對食管癌中的鱗癌更有效？並不是。化療組總生存中位數是7.1個月，K藥組是8.2個月，K藥只把生存期中位數延長了壹個月，並無明顯提高。
K藥是否對PD－L1表達高的食管癌更有效？是的！化療組總生存中位數是6.7個月，K藥組是9.3個月，不但生存期中位數提高了2.6個月，概率統計的指標也過關了！
另外壹個重要的數據是，對於PD－L1高表達的患者，化療壹年後的生存率是20%，K藥治療壹年後的生存率是43%，提高了壹倍多。在PD-L1高表達的患者中，K藥組與化療組的ORR分別為21.5%和6.1%。不僅如此，不管是鱗癌亞群還是食管癌整體，K藥都比化療顯示出更好的ORR：在鱗癌亞群，ORR從7.4%提高到了16.7%；在整個食管癌群體，ORR從6.7%提高到了13.1%。
所以，與化療相比，K藥的ORR優勢其實覆蓋所有食管癌，不過最明顯的還是 PD-L1高表達的患者。如果是PD-1表達不高或是食管腺癌患者，其實也不用失望，K藥並不是完全沒用。醫生和患者可考慮通過聯合化療來獲得更好的治療效果。
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