近日,羅氏(Roche)公司宣布PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)壹線治療尿路上皮癌(UC)的III期臨床研究IMvigor130達到了無進展生存期(PFS)的共同主要終點。
Tecentriq是膀胱癌中第壹個獲得批準的癌癥免疫療法。這種單克隆抗體能夠靶向結合腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達的壹種名為PD-L1的蛋白,阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-L1,Tecentriq可以激活T細胞。目前Tecentriq在美國、歐盟及世界其他國家批準,作為單藥療法、以及聯合靶向療法和/或化療,治療多種類型的非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)、某些類型的轉移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1陽性三陰性乳腺癌(TNBC)。
這是壹項隨機的III期研究,共入組了1213例患者,均為對既往未接受過系統療法治療轉移性疾病的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)患者,該研究主要目的在於Tecentriq聯合化療是否比單用化療更具療效和安全性。受試者們被隨機分為3個治療組:(1)Tecentriq+含鉑化療(吉西他濱聯合順鉑或卡鉑);(2)Tecentriq;(3)含鉑化療(吉西他濱聯合順鉑或卡鉑)+安慰劑(對照組)。
IMvigor130研究是評估壹種癌癥免疫組合方案壹線治療晚期膀胱癌獲得積極結果的首個III期研究,該項研究的結果顯示,與化療相比,Tecentriq聯合化療顯著降低了疾病惡化或死亡風險(PFS)的風險。