Kevzara（sarilumab）喜獲美國FDA批准，用於既往接受一種或多種疾病修飾抗風濕藥物（DMARDs，例如甲氨蝶呤[MTX]）治療緩解不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎（RA）成人患者的...

美國 FDA 批准美國安進制葯公司Vectibix 聯合 FOLFOX 用於 RAS 野生型的轉移性結直腸癌的一線治療方法，或者作為單藥用於之前氟嘧啶 + 奧沙利鉑 + 伊立替康化療後進展的結直腸癌的治療。...

美國FDA已批准抗炎葯Tremfya（guselkumab）用於適合系統療法（注射或口服治療）或光療（紫外線治療）的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。...

美國FDA已批准靶向抗癌藥Aliqopa（copanlisib）60mg小瓶裝注射液，用於既往已接受至少2種系統性療法治療後病情複發的濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。...

美國FDA已經批准了BRIVIACT（布瓦西坦）的補充新葯申請（sNDA），該藥物將可以作為16歲以上癲癇患者局部（局灶性）發作（POS）的單一療法。...

上半年，Merck的Keytruda再次獲得美國FDA快速批准（AcceleratedApproval）用於多種類型的實體瘤，只要腫瘤中有一個特殊的「MMR」變異,這個批准被稱為是「史無前例」的。...

近幾年，PD-1和PD-L1抗體藥物以驚人的速度橫掃各種腫瘤，其字惡性黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌和膀胱癌，在肝癌、胃癌、結直腸癌和其他腫瘤的應用上...

專家表示，PD-1/PD-L1抗體正在成為最好的抗癌藥，擁有廣闊的前景，參與這類新葯研發的中國公司百濟神州近期在美國納斯達克成功上市就是很好的例證。...

使用PD-1藥物的常見問題...

美國FDA疫苗及相關生物製劑諮詢委員會以 12 比 1 的投票比例，建議批准新的乙型肝炎疫苗用於乙型肝炎的預防。...

美國食品和藥物管理局（FDA）疫苗及相關生物製品顧問委員會（VRBPAC）一致投票認為，該公司所提交的數據支持了帶狀皰疹疫苗Shingrix（HZ/su）在50歲及以上老年群體中預防帶狀皰疹的有...

大腸癌包括結腸癌和直腸癌，也是比較常見的惡性腫瘤，大腸癌的發病率從高到低依次為直腸、乙狀結腸、盲腸、升結腸、降結腸及橫結腸，近年有向近端（右半結腸）發展的趨勢。其...

乳腺癌已成為女性第一大惡性腫瘤，近年來全球乳腺癌的發病率始終呈上升趨勢。在中國，乳腺癌不僅是女性惡性腫瘤之首，而且發病年齡高峰偏低，甚至很多患者在確診時已為晚期，...

STELARA對日本銀屑病患者有效達12個月...

美国医药巨头强生（JNJ）重磅抗炎药 Stelara（ustekinumab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究...

斑塊型銀屑病是銀屑病的其中一種類型，主要表現是厚厚的炎症斑塊、鱗屑狀皮膚，屬於自身免疫性疾病的一種，在兒童和青少年中發病率較高。強生的銀屑病治療藥物銀屑病藥物Ste...

歐盟委員會（EC）已批准單抗藥物Stelara（ustekinumab）用於對常規療法或TNFα拮抗劑治療應答不足、無應答、不耐受或對這類療法有禁忌的中度至重度活動性克羅恩病（CD）成人患者的治療。...

2017年截至目前，美國食品藥品監督管理局（US Food and Drug Administration, FDA）批准了多個抗腫瘤新藥用於臨床，並拓展了多個藥物的適應證。...

西班牙马德里当地时间 2017 年 9 月 9 日，来自西班牙的 Luis Paz-Ares 教授在欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布了 PACIFIC III 期临床试验的结果，并同步在线发表于 NEJM 上。...

研究證實放化療是局部晚期子宮頸癌的最佳治療方法...