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近日,Ascendis制藥公司壹款實驗性藥物TransCon CNP被美國FDA授予了可治療軟骨發育不全兒童的孤兒藥資格(ODD)。...
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近日,Hemlibra被歐洲藥品管理局(EMA)批準,將其用途擴展到對 VIII因子藥物產生耐藥性的少數患者,A型血友病兒童和成人患者可以通過此藥來減少出血發生的頻率。...
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近日,Aerie制藥公司研發的青光眼藥物Rocklatan(netarsudil/latanoprost0.02%/0.005%)眼用溶液被美國FDA批準,用於降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓(IOP)。...
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近日,由印度制藥公司Alkem Laboratories Limited研發的壹款纈沙坦的新型仿制藥Diovan獲得了美國FDA的批準。...
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生物仿制藥Trazimera(trastuzumab-qyyp,曲妥珠單抗)獲美國FDA批準,可用於治療人表皮生長因子受體2(HER2)過表達的乳腺癌及HER2過表達陽性轉移性胃癌或胃食管交界腺癌的治療。...
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Tecentriq被FDA批準可聯合化療(Abraxane[白蛋白結合型紫杉醇],nab-paclitaxel),用於治療經FDA批準的壹款檢測方法證實腫瘤表達PD-L1的不可切除性局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者...
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近日,壹款心血管即用型預混藥物Eptifibatide(依替巴肽)獲得了美國FDA的批準,該藥是跨國醫療百特(Baxter)公司研發的首個也是唯壹壹個以柔性容器呈現的預混依替巴肽產品。...
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美國FDA宣布批準Dupixent擴展適用範圍,可以用於治療年齡在12-17歲之間的中重度特應性皮炎患者。...
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Rubrac(rucaparib)可用於接受含鉑化療病情有緩解(完全緩解或部分緩解)的鉑敏感、復發性高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。...
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binutuzumab獲得FDA批準 與苯丁酸氮芥(瘤可寧)聯合用藥用於治療之前未經處理的慢性淋巴細胞性白血病(CLL)。...
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Agrylin(安歸寧)是羅伯茨制藥公司研發的壹款血液科藥物,該藥早前就獲得了美國FDA的批準,用於治療特發性血小板增多癥及真性紅細胞增多癥並發血小板增多。...
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近日,艾爾建公司的壹份補充生物制品許可(sBLA)已被美國FDA受理,主要內容是擴大Botox標簽,用於治療兒科患者(2歲及以上)上肢和下肢痙攣。...
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Venclexta在近日被美國FDA授予了突破性藥物資格(BTD),其聯合Gazyva(obinutuzumab)用於未經治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)成人患者。...
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羅氏(Roche)PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合安維汀(Avastin)及化療(紫杉醇+卡鉑)可作為壹線療法用於治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者。...
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Fedratinib近日被美國FDA受理了新藥申請(NDA),且還授予了優先審查資格,這種高度選擇性的JAK2抑制劑,可用於治療壹種嚴重的骨髓疾病--骨髓纖維化。...
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近日,有消息傳來,阿斯利康和默沙東公司旗下研發的藥物奧拉帕尼及賽諾菲的Dupixent均獲得歐洲藥品管理局(EMA)藥品咨詢委員會(CHMP)推薦批準其新適應癥。 在治療卵巢癌方面,...
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壹項發表在《Nature Medicine》上的最新研究中表示,來自美國猶他大學(UU)亨斯邁癌癥研究所(HCI)的研究人員發現了壹種治療胰腺癌患者的新策略。...
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Herceptin Hylecta獲批聯合化療用於治療HER2陽性早期乳腺癌患者;或是單獨或聯合紫杉醇用於既往已接受壹種或多種化療方案治療轉移性疾病的HER2陽性轉移性乳腺癌患者。...
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Fiasp(門冬胰島素,faster-insulin aspart)是由糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)公司研發的壹款新型藥物。...
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KEYNOTE-426試驗的關鍵性III期臨床的主要目的是為了調查抗PD-1療法KEYTRUDA(pembrolizumab)與阿西替尼(Inlyta)聯合用於晚期腎細胞癌(RCC)的壹線治療的有效性和安全性。...