近日，IL-23特異性抑制劑Skyrizi（risankizumab）獲得美國FDA批準上市，用於治療中重度銀屑病患者。這些患者適用於使用全身性療法或者光療法。...

禮來公司的VEGF受體2（VEGFR2）拮抗劑Cyramza（ramucirumab）在近日被FDA批準作為單藥療法治療肝細胞癌（HCC）患者。...

Cimzia在近日被美國FDA批準了新的適應癥，用於存在炎癥體征的活動性非放射學中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）成人患者的治療。...

Cimzia在近日被美國FDA批準了新的適應癥，用於存在炎癥體征的活動性非放射學中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）成人患者的治療。...

Eylea在近日被美國FDA批準可用於治療所有階段的糖尿病性視網膜病變（DR），降低患者的失明風險。...

Eylea在近日被美國FDA批準可用於治療所有階段的糖尿病性視網膜病變（DR），降低患者的失明風險。...

生物制藥公司Axsome Therapeutics，在近日宣布旗下藥物AXS-05已被美國FDA授予了治療重度抑郁癥（MDD）的突破性藥物資格（BTD）。...

selumetinib在近日被美國FDA授予了突破性藥物資格（BTD），可用於治療3歲及以上神經纖維瘤病1型（NF1）相關的癥狀性和/或進行性、不能手術治愈的叢狀神經纖維瘤（PN）兒科患者。...

ASCENIV（免疫球蛋白靜脈註射液，人-slra 10%液體）已被美國FDA批準用於治療青少年（12-17歲）和成人的原發性體液免疫缺陷（PIDD或PI）。...

近日，德國生物制藥公司默克雪蘭諾研發的Mavenclad（克拉屈濱片劑）已獲得美國FDA批準用於治療成人復發緩解型多發性硬化（RRMS）和繼發進展型多發性硬化（SPMS）。...

近日，美國FDA已批準Ibrance與芳香酶抑制劑或氟維司群組合方案的適應癥，納入激素受體陽性（HR+）、表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期或轉移性乳腺癌男性患者。...

實驗性藥物tebentafusp（IMCgp100）已被美國FDA授予了快速通道資格，用於既往未接受治療的（初治）HLA-A*020陽性轉移性葡萄膜黑色素瘤（UM）患者。...

Balversa（erdafitinib）在近日被美國FDA批準用於攜帶特定成纖維細胞生長因子受體（FGFR）基因改變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）成人患者...

Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg）被美國FDA批準用於治療無逆轉錄病毒（ARV）治療史且對DTG或3TC均無已知耐藥性的HIV-1成人感染者。...

Jatenzo被美國FDA批準用於成年男性患者治療某些與內源性睪酮缺乏或缺失相關的疾病：原發性性腺機能減退、低促性腺激素性性腺功能減退癥。...

近日，美國FDA授予磷酸肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制劑umbralisib（TGR-1202）孤兒藥資格，可用於治療淋巴結、淋巴結外、脾臟MZL三種邊緣區淋巴瘤（MZL）患者。...

Evenity在近日獲得了美國FDA的批準，可用於治療存在骨折高風險的絕經後女性患者中的骨質疏松癥。...

近日，美國FDA批準了Keytruda標簽擴展，作為壹種單藥療法，壹線治療不適合手術切除或放化療、腫瘤表達PD-L1、無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的局部晚期或轉移性非鱗狀或鱗狀NSCLC。...

近日，美國FDA已授予了該公司旗下的實驗性抗CTGF單克隆抗體pamrevlumab治療杜氏肌營養不良癥（DMD）的孤兒藥資格。...

近日，FDA又傳來了好消息，批準了Keytruda與Inlyta（axitinib）的組合療法，作為壹線療法治療晚期腎細胞癌（RCC）患者。...