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肾癌 / TORISEL HK-58079
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TORISEL HK-58079

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药品名称:TORISEL HK-58079
药品别名:西罗莫司脂化物[temsirolimus]
批准日期:
研发公司:
适应症:TORISEL是適用於晚期腎細胞癌的治療。
剂 型:针剂
型号规则:25mg
药品详情
1 適應證和用途
TORISEL是適用於晚期腎細胞癌的治療。
 
2 劑量和給藥方法
2.1 晚期腎細胞癌
對晚期腎細胞癌TORISEL的推薦劑量是25 mg歷30-60分鐘時間輸註每周1次。
治療應繼續直至疾病進展或發生不能接受的毒性。
 
2.2 預先給藥
每次開始給予TORISEL前患者應接受預防性靜脈苯海拉明[diphenhydramine]25至50 mg(或相似抗組織胺)約30分鐘。
 
2.3 劑量中斷/調整
用TORISEL時應保持中性粒細胞絕對計數(ANC) < 1,000/mm3,血小板計數 < 75,000/mm3,或NCI CTCAE 3級或更大不良反應。壹旦毒性已解決至2級或更低,可重新開始TORISEL用劑量減低至5 mg/周至劑量不低於15 mg/周15 mg/周。
 
2.4 調整劑量指導原則
肝受損:當治療有肝受損患者謹慎使用。如在有輕度肝受損患者中(膽紅素 >1 – 1.5 × ULN或AST >ULN 但膽紅素 ≤ ULN)必須給予TORISEL,減低TORISEL劑量至15 mg/周。在膽紅素 > 1.5 × ULN患者中禁忌用TORISEL。
 
同時用強CYP3A4抑制劑:應避免同時使用強CYP3A4抑制劑(如酮康坐[ketoconazole],伊曲康坐[itraconazole],克拉黴素[clarithromycin],阿紮那韋[atazanavir],印地那韋[indinavir],奈法坐酮[nefazodone],那非那韋[nelfinavir],利托那韋[ritonavir],沙奎那韋[saquinavir],泰利黴素[telithromycin],和伏立康坐[voriconazole])。葡萄柚汁也可能增加血漿西羅莫司的濃度(西羅莫司脂化物的壹種主要代謝物)和應避免。如患者必須同時給予壹種強CYP3A4抑制劑,根據藥代動力學研究,應考慮TORISEL劑量減低至12.5 mg/周。TORISEL的這個劑量預計調整AUC至無抑制劑觀察到的範圍。但是,在接受強CYP3A4抑制劑患者沒有用這個劑量調整的臨床資料。如終止強抑制劑,TORISEL劑量被調整回到開始強CYP3A4抑制劑前所用劑量之前,應允許有在約1周清洗期。
 
同時用強CYP3A4誘導劑:應避免同時用強CYP3A4誘導劑(如地塞米松,苯妥英,卡馬西平,利福平,利福布汀,rifampacin)。如患者必須同時給予壹種強CYP3A4誘導劑,根據藥代動力學研究,應考慮TORISEL劑量從25 mg/周增加直至50 mg/周。TORISEL的這個劑量預計調整AUC至無誘導劑觀察到的範圍。但是,沒有在接受強CYP3A4誘導劑患者中用此劑量調整的臨床資料。如終止強誘導劑,TORISEL劑量被調整回到開始強CYP3A4誘導劑前所用劑量之前,應允許有在約1周清洗期。

TORISEL HK-58079(图1)