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肾癌 / Lysodren 500mg tablets(Mitotane 米托坦片)中文說明書
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Lysodren 500mg tablets(Mitotane 米托坦片)中文說明書

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药品名称:Lysodren 500mg tablets(Mitotane 米托坦片)中文說明書
药品别名:
批准日期:
研发公司:
适应症:腎上腺皮質
剂 型:针剂
型号规则:
药品详情
Lysodren 500mg tablets(Mitotane 米托坦片)中文說明書(图1)
產地國家: 法國 
處 方 藥: 是  
包裝規格: 500毫克/片 100片/瓶 
計價單位: 瓶 
生產廠家中文參考譯名:
英國和愛爾蘭赫拉制藥有限公司
生產廠家英文名:
HRA Pharma UK and Ireland Limited
該藥品相關信息網址1:
https://www.rxlist.com/lysodren-drug.htm
該藥品相關信息網址2:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/80/smpc
原產地英文商品名:
Lysodren 
原產地英文藥品名:
mitotane 
中文參考藥品譯名:
米托坦
 
 
簡介:
部份中文米托坦處方資料(僅供參考)
別   名:氯苯二氯乙烷、曼托坦、密妥坦 (米托坦) 解腺瘤片,解腺瘤、Chloditan、Chlonlithane。
商品牌子名:LYSODREN TAB 500MG
藥物製造商:Bristol-Myers Squibb
劑型:藥片
孕婦用藥分級:C
 
 
●藥理
本品結構與殺蟲藥DDT和DDD相似,可使腎上腺皮質萎縮和壞死。給予本品後可使體內腎上腺皮質激素及其代謝產物水平迅速下降,可用於腎上腺瘤或腎上腺增生引起的枯氏綜合征。
口服約40%由胃腸道吸收,其余60%以原型隨糞便排出。每日5~10g,血藥濃度可達10~90μg/ml,代謝物濃度30~50。停藥6~9μg/ml周後,血漿中仍可測到鄰氯烷。本品脂溶性高,主要儲存於脂肪中。從尿中排出的水溶性代謝物約占給藥量的25%。
 
 
●適應證
無法手術的、功能性和非功能性腎上腺皮質癌、腎上腺皮質增生以及腫瘤所致的皮質醇增多癥。
 
 
●劑量
對於18歲以下的兒童,此藥的療效及安全性尚未完全確定,醫生會視乎患者的體重或身體表面面積來決定每日服用的劑量
成人每日劑量為1至6克(可分3至4次服),及後可逐步遞增至每日8至10克。壹般建議每日最高劑量為18克,5-10周為壹療程.
 
 
●用藥禁忌
對此藥有過敏反應者不宜服用。
 
 
●用藥註意
對於輕微至中等程度的肝臟或腎臟受損的患者,劑量可能需要根據藥物的血液濃度相應下調;對於嚴重程度的肝臟或腎臟受損的患者則不建議服用此藥。
 
 
●常見副作用
抑制中樞神經系統、眩暈、嗜睡、皮膚出疹、食慾不振、噁心、嘔吐、腹瀉等其他副作用:頭痛、高血壓、體位性低血壓、抑鬱、神誌不清、肌肉震顫、出血性膀胱炎等藥物相互作用:
■Spironolactone (螺內酯)可降低此藥的療效,故不建議同時使用
■酒精、第壹代抗組織胺藥物(sedative antihistamine)、鎮靜安眠藥、嗎啡類止痛藥、抗癲癇癥藥等具中樞神經系統抑制的作用,合併使用可增加相關的副作用如嗜睡、眩暈等
■此藥可增加肝臟對某些藥物(如部份抗癲癇癥藥物、巴比妥類藥物、Warfarin華法林等)的代謝,合併使用可使後者的藥效下降,故需特別監察
■服藥者在使用其他藥物前請先徵詢醫生或藥劑師的意見病患者及家屬註意事項:
?此藥乃化療藥物,在處理及棄置藥物時須小心謹慎
?接觸藥物時最好配戴可棄置的手套,避免由孕婦處理藥物
?飽肚服用此藥可增加吸收
?此藥可抑制中樞神經系統,引致嗜睡、眩暈等,故在服藥期間儘量避免駕駛或操作機械等需要高度精神集中力的活動
?服藥期間可能出視腎上腺皮質功能不全 (adrenocortical insufficiency),需要時醫生會為個別病人處方適當劑量的皮質激素作補充
?服藥者如出現感染、創傷或其他疾病,應立即找醫生診治,以避免出現急性腎上腺皮質功能不全
 
 
●貯法
密閉、幹燥,於陰涼處保存。