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卵巢腺癌 / Lynparza(olaparib)(奥拉帕尼)
[ 人气:73 | 日期: 2020-12-10 | 返回 | 打印 ]
Lynparza(olaparib)(奥拉帕尼)

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药品名称:Lynparza(olaparib)(奥拉帕尼)
药品别名:奥拉帕尼
批准日期:
研发公司:阿斯利康
适应症:晚期卵巢癌
剂 型:胶囊
型号规则:50 mg
药品详情
【適應癥】Lynparza是壹個多聚二磷酸腺甘核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制劑適用在有害的或被懷疑有害的生殖系突變的BRCA(當用FDA批準的測試檢測)晚期卵巢癌曾被3種或更多化療既往線治療患者為單藥治療。
這個適應證是根據客觀反應率和反應時間在加速批準下被批準的。繼續批準這個適應證可能取決於在驗證性試驗中確證和臨床獲益的描述。
 
【劑量和給藥方法】 
⑴ 推薦劑量是400 mg每天2次。 
⑵ 繼續治療直至疾病進展或不能接受的毒性。 
⑶ 對不良反應,考慮治療劑量中斷或減低劑量。
 
【劑型和規格】膠囊:50 mg/100mg/200mg

【香港批文】

50mg cap:HK-64538
 
100mg tab:HK-65988
 
150mg tab:HK-65987

 
【警告和註意事項】
⑴ 骨髓增生異常綜合征/急性髓性白血病:暴露於Lynparza患者發生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基線時監視患者血液學毒性和其後每月。如確證 MDS/AML終止。
⑵肺炎:暴露於Lynparza患者發生和有些病例致死性。如懷疑肺炎中斷治療。確證時終止。 
⑶胚胎-胎兒毒性:Lynparza可致胎兒危害。忠告有生育力女性對胎兒潛在危害和避免妊娠。
 
【不良反應】
⑴在臨床試驗中最常見不良反應(≥20%)是貧血,惡心,疲乏(包括乏力),嘔吐,腹瀉,味覺障礙,消化不良,頭痛,食欲減退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,關節痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不適。 
⑵最常見實驗室異常(≥25%)是肌酐增加,紅細胞均數體積升高,血紅蛋白減低,淋巴細胞減低,絕對中性粒細胞計數減低,和血小板減低。 
 
【藥物相互作用】
⑴ CYP3A抑制劑:避免同時使用強和中度CYP3A抑制劑。如不能避免抑制劑,減低劑量。 
⑵ CYP3A誘導劑:避免同時使用強和中度 CYP3A誘導劑。如中度CYP3A 誘導劑不能避免,被認識到減低療效潛能。
 
【特殊人群中使用 】
哺乳母親:終止治療或終止哺乳。