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[ 人气:123 | 日期: 2020-12-10 | 返回 | 打印 ]
ADCETRIS注射液 HK-63483

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药品名称:ADCETRIS注射液 HK-63483
药品别名:ADCETRIS
批准日期:
研发公司: 西雅圖遺傳學公司。
适应症:治療霍奇金淋巴瘤和系統性間變性淋巴瘤的患者。
剂 型:针剂
型号规则:50mg
药品详情
【功能與主治】

Adcetris用于治療霍奇金淋巴瘤和系統性間變性淋巴瘤的患者。
 
【型號與規格】

50mg

【香港批文】

HK-63483
 
【用法與用量】

靜脈滴注超過30分鍾給予。 1.8mg/kg,每3周;繼續下去,直到16個周期,疾病進展或不可接受的毒性最大。周圍神經病變:如果等級2 / 3:扣留,直到解決≤1級,然後重新啓動與1.2mg/kg;如果4級:停止治療。嗜中性白血球減少症:3 / 4級:扣留,直到解決≤2級;可以考慮生長因子的支持;經常四級:停止或考慮減少劑量至1.2mg/kg。

 【臨床研究】

單手臂,多中心試驗,涉及102例患者治療HL的brentuximab vedotin療效評價。在試驗中,患者治療brentuximab vedotin 1.8mg/kg IV超過30分鍾,每3周。這項研究的療效終點是總反應率(ORR =完全緩解[CR +部分緩解[PR])和響應時間,通過臨床和影像學措施。端點,73%的患者取得了一個完整的治療或部分緩解,爲6.7個月,平均回應。
 
單一型臂,多涉及58名患者的試驗中brentuximab vedotin在治療複發sALCL的療效進行了評估。在試驗中,患者治療brentuximab vedotin 1.8mg/kg IV超過30分鍾,每3周。這項研究的療效終點爲ORR和持續時間響應。接收brentuximab sALCL vedotin患者,86%經曆了一個完整的或部分的反應和回應平均爲12.6個月。
 
【注意事項】

監測神經病和延遲,更改或終止相應的劑量。監測輸注相關反應;永久停止治療,如果過敏反應發生。監視器CBCS之前,各劑量,並經常爲3或4級中性粒細胞減少;如果開發,推遲,減少或停止劑量。在快速增殖的腫瘤/高腫瘤負擔的患者腫瘤溶解綜合征的風險增加;密切監測。懷孕(目錄四)避免。哺乳的母親:不推薦。
 
【不良反應及禁忌】

中性粒細胞減少,周邊感覺神經病變,疲勞,胃腸不適,貧血,上呼吸道感染,發熱,皮疹,血小板減少,咳嗽,輸液反應,Stevens - Johnson綜合征(如果發生終止Adcetris注射),PML的可能。
 
【禁忌】

 
【孕婦用藥】
 
 
【兒童用藥】
 
 【藥品相互作用】

Potentiated由強CYP3A4抑制劑(如酮康唑);監測。拮抗強效CYP3A4的誘導劑(如利福平)。
 
【貯藏】

常溫下避光貯藏。
 
【生産廠家】

西雅圖遺傳學公司。