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肺癌 / Gemzar 1000mg HK-41787
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Gemzar 1000mg HK-41787

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药品名称:Gemzar 1000mg HK-41787
药品别名:鹽酸吉西他濱
批准日期:
研发公司:
适应症:适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
剂 型:针剂
型号规则:1000mg
药品详情

【用法用量】
成人推薦吉西他濱劑量為1000mg/m2靜脈滴注30分鐘,每周一次,連續三周,隨後休息一周,每四周重複一次。依據病人的毒性反應相應減少劑量。 
配製方法:每瓶(含吉西他濱200mg)至少注入0.9%氯化鈉注射液5ml(含吉西他濱濃度≤40mg/ml),振搖使溶解,給葯時所需藥量可用0.9% 氯化鈉注射液進一步稀釋,配製好的吉西他濱溶液應貯存在室溫並在24小時內使用,吉西他濱溶液不得冷藏,以防結晶析出。
高齡患者:65歲以上的高齡患者也能很好耐受。儘管年齡對吉西他濱的清除率和半衰期有影響,但並沒有證據表明高齡患者需要調整劑量。 兒童:未研究過兒童使用吉西他濱。

【不良反應】
血液系統:由於吉西他濱具有骨髓抑制作用,因此應用吉西他濱後可出現貧血、白細胞降低和血小板減少。骨髓抑制常常為輕到中度,多為中性粒細胞減少。血小板減少也比較常見。
消化系統:約2/3的病人發生肝臟氨基轉移酶的異常,但多為輕度,非進行性損害,無需停葯。肝功能受損的病人使用吉西他濱應特別警慎(參見劑量和使用方法)。據報道,約1/3的病人出現噁心和嘔吐反應,20%的病人需藥物治療,極少是劑量限制性毒性,並且很容易用抗嘔吐藥物控制。腎臟:近一半的病人用藥後可出現輕度蛋白尿和血尿,但極少伴有臨床癥狀和血清肌酐與尿素氮的變化,然而,報告有部分病例出現不明原因的腎衰。因此,對於已有腎功能損害的病人,使用吉西他濱應特別謹慎(參見劑量和使用方法)。
過敏:約25%的病人可有皮疹,10%的病人可出現瘙癢,通常皮疹輕度,非劑量限制性毒性,局部治療有效,極少報道有脫皮,水泡和潰瘍。滴注吉西他濱過程中,不到1%的病人可發生支氣管痙攣,痙攣一般為輕度,且持續短暫,但可能需要胃腸道外的給葯治療,已知對本葯高度敏感的病人應嚴禁使用(參見禁忌)。有報告約10%的病人在用藥後數小時內發生呼吸困難,這種呼吸困難常常持續短暫、癥狀輕,幾乎很少需要調整劑量,大多無需特殊治療,其發病機制不清,與吉西他濱的關係也不清楚。
其他:大約20%的病人有類似於流感的表現,大多癥狀較輕,短暫,且為非劑量限制性,僅1.5%的病人表現較重,發熱、頭痛、背痛、寒戰、肌痛、乏力和厭食是最常見的癥狀,咳嗽、鼻炎、不適、出汗和失眠也有發生。有些僅表現為發熱和乏力。此類癥狀的發病機制尚不清楚,有報告證實水楊酸類藥物可減輕癥狀。水腫/周圍性水腫的發生率約為30%,部分病人可出現面部水腫。肺水腫的發生率約1%。水腫/周圍性水腫常常由輕到中度、幾乎不影響用藥劑量,部分病人伴有局部疼痛、停止用藥(吉西他濱)後常自行逆轉。引起這種毒性的機制尚不清楚,沒任何證據表明與心臟、肝、腎功能受損有關。以下的不良反應亦常見報道,13%的病人脫髮(常為輕度),10%病人嗜睡,8%病人腹瀉,7%的病人有口腔毒性(主要為潰瘍及紅斑),6%病人有便秘。曾有低血壓的病例報告,有的研究報告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常,但無明確的表明是吉西他濱引起的心臟毒性。

【禁 忌】
對本品成份過敏者禁用。

【注意事項】
警告:已證明滴注藥物時間延長和增加用藥頻率可增大藥物的毒性。吉西他濱可抑制骨髓,表現為白細胞和血小板減少及貧血。然而,由於骨髓抑制時間短,通常並不影響以後的用藥劑量(參見用藥劑量和方法及不良反應)。
高敏反應:曾報告極個別病人發生過敏反應。
注意:一般情況,接受吉西他濱治療的病人需密切觀察,包括實驗室的監測,在出現藥物毒性反應時,應能夠及時處理。使用吉西他濱的病人應定期檢查肝、腎功能,包括氨基轉移酶和血清肌酐。對駕駛和操作機器能力的影響——據報道,吉西他濱可引起輕至中度的睏倦。病人在此期間必須禁止駕駛和操縱機器,直到經鑒定已不再倦怠。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
B3類,該藥物對孕婦的安全性不詳。動物實驗表明,該葯具有生殖毒性,如生殖缺陷或對胚胎及胎兒發育、妊娠和分娩前後的其它毒性作用。吉西他濱對胎兒和嬰兒有潛在的危險,故孕婦及哺乳期的婦女應避免使用。

Gemzar 1000mg HK-41787(图1)