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药品名称：
Tagrisso(osimertinib) 80mg tab HK-64835
药品别名：osimertinib
批准日期：2015年11月13日
研发公司：阿斯利康
适应症：阳性非小细胞肺癌(NSCLC)，患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗
剂 型：片剂
型号规则：30片裝
药品详情
適應證和用途
TAGRISSO 是壹種激酶抑制劑適用為the of有轉移表皮生長因子受體(EGFR)當用FDA-批準的測試被檢測到T790M突變-陽性非小細胞肺癌(NSCLC)，患者用EGFR TKI治療或後已進展患者的治療。
此適應證是根據腫瘤反應率和反應時間在加快審批程序下被批準。繼續批準這個適應證可能取決於在驗證性試驗中臨床獲益的確證和描述。
劑量和給藥方法
⑴在用TAGRISSO開始治療前確證在腫瘤標本中T790M突變的存在。
⑵ 只80 mg口服每天1次，有食物或無食物。
劑型和規格
片：80 mg和40 mg
批文
80mg tabs:HK-64835
40mg tabs:HK-64834
禁忌證
無。
警告和註意事項
⑴ 間質性肺病(ILD)/肺炎：發生在3.3%患者。在被診斷有ILD/肺炎患者中永久地終止TAGRISSO。
⑵ QTc間期延長：在有QTc延長病史或傾向患者監視心電圖和電解質，或正在服用已知延長QTc間期藥物患者. 不給然後在減低劑量重新開始或永久地終止TAGRISSO。
⑶ 心肌病變：發生在1.4%患者。治療前評估左室射血功能(LVEF)和然後其後每3個月 。
⑷ 胚胎-胎兒毒性：TAGRISSO可能致胎兒危害。忠告對胎兒潛在風險女性和用TAGRISSO治療期間和最後劑量後共6周使用有效避孕。忠告男性TAGRISSO末次劑量後使用有效避孕共4個月.
不良反應
最常見不良反應(≥25%)是腹瀉，皮疹，幹皮膚，和指甲毒性。
藥物相互作用
⑴ 強CYP3A抑制劑：如可能避免同時給藥與TAGRISSO。如無另外存在，應被密切監視毒性征象患者。
⑵ 強CYP3A誘導劑：如可能避免因為同時使用可能減低osimertinib血漿濃度。
在特異性人群中使用
亞太腫瘤綜合中心有限公司
