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膀胱癌 / Tecentriq(atezolizumab)
[ 人气:128 | 日期: 2020-12-10 | 返回 | 打印 ]
Tecentriq(atezolizumab)

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药品名称:Tecentriq(atezolizumab)
药品别名:
批准日期:
研发公司:Roche
适应症:FDA為批准對膀胱癌新靶向治療。Tecentriq是FDA批准的第一個PD-L1抑制劑。
剂 型:针剂
型号规则:1200 mg/20 mL(60 mg/mL)
药品详情
瑞士製藥巨頭羅氏(Roche)在研PD-L1免疫療法Tecentriq(atezolizumab)近日在美國監管方面迎來重大里程碑,FDA提前4個月加速批准Tecentriq用於治療最常見類型的膀胱癌——尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC),該葯是FDA批准的首個PD-L1免疫療法,同時也是獲批治療這類癌症的首個PD-1/PD-L1免疫療法。
 
 
FDA為批准對膀胱癌新靶向治療。Tecentriq是FDA批准的第一個PD-L1抑制劑。

 
適應證和用途
 
TECENTRIQ是一種程序死亡配體1(PD-L1)阻斷抗體適用為有局部晚期或轉移尿路上皮癌患者的治療患者:
(1) 含鉑化療期間或後有疾病進展;
⑵用含鉑化療新輔助或輔助治療12個月內有疾病進展.
這個適應證在加快批准下被根據腫瘤反應率和反應時間批准的。繼續批准這個適應證可能取決於在驗證性試驗臨床獲益的確證和描述。

 
劑量和給藥方法
 
每3周給予1200 mg作為一次靜脈輸注歷時60分。靜脈輸注前稀釋。
 
劑型和規格
 
注射液:1200 mg/20 mL(60 mg/mL)溶液在一單劑量小瓶中

【香港批文】

 
1200 mg/20mL:HK-65567    HK-66341
 
840 mg/14mL:HK-66613

 
警告和注意事項
 
●免疫相關肺炎:對中度不給和對嚴重或危及生命肺炎永久地終止。
●免疫相關肝炎:監視肝功能變化。對中度不給和對嚴重或危及生命轉氨酶或總膽紅素升高永久地終止。
●免疫相關結腸炎:對中度不給或嚴重,和對危及生命結腸炎永久地終止。
● 免疫相關內分泌病:
o 垂體炎:對中度不給或嚴重和對危及生命垂體炎永久地終止。
o 甲狀腺疾病:監視甲狀腺功能。對癥狀性甲狀腺病不給。
o 腎上腺功能不全:對癥狀性腎上腺功能不全不給。
o 1型糖尿病:對 ≥3級高血糖不給。
● 免疫相關肌無力綜合征/重症肌無力,Guillain-Barré或腦膜腦炎:對任何程度永久地終止.
●眼炎症毒性:對中度不給和對嚴重眼炎症毒性永久地終止。
●免疫相關胰腺炎:對中度不給或嚴重,和對危及生命胰腺炎,或任何級別複發性胰腺炎永久地終止。
●感染:對嚴重或危及生命感染不給。
●輸注反應:對輕度或中度輸注反應中斷或減慢輸注速率和對嚴重或危及生命輸注反應終止。
●胚胎-胎兒毒性:TECENTRIQ可能致胎兒危害。忠告生殖潛能女性對胎兒潛在風險和使用有效避孕。

 
不良反應
 
最常見不良反應(≥ 20%的患者)包括:疲乏,食慾減退,噁心,尿路感染,發熱,和便秘。

 
在特殊人群中使用
 
哺乳:忠告不要哺乳餵養。