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白血病 / Vidaza(Azacitidine Injection) HK-55407
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Vidaza(Azacitidine Injection) HK-55407

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药品名称:Vidaza(Azacitidine Injection) HK-55407
药品别名:
批准日期:
研发公司:
适应症:用於治療骨髓增生異常綜合症。
剂 型:针剂
型号规则:100mg
药品详情


【適應症
 
  FDA批准Vidaza(阿扎胞苷)用於治療骨髓增生異常綜合症。
 
  FDA於04年5月19日宣布批准Vidaza(商品名:維達扎;通用名:azacitidine<阿扎胞苷>)注射液為治療骨髓增生異常綜合症(Myelodysplastic Syndrome, MDS)的第一個有效藥物。
 
臨床試驗
 
  22例接受2個療程以上的治療,其中7例難治性急性粒細胞白血病完全緩解(32%),3例部分緩解(14%)。
 
藥物劑型
 
  粉針劑:100mg。用前水溶解為本品濃度5mg/ml和含甘露醇5mg/ml注射液。pH在6.0~7.5之間,在滴注前可進一步在乳酸鹽林格注射液中稀釋。
 
用法用量
 
  靜脈滴註:每天50~200mg/kg,連用5天。
 
適應癥狀
 
  主要用於治療髓細胞白血病。
 
藥理作用
 
  抗腫瘤葯,本品在體內先轉變成氮雜胞苷酸(AZCRP),可摻入腫瘤細胞RNA和DNA中;能抑制DNA合成,阻礙RNA及蛋白質合成;主要殺傷S期細胞,也可抑制乳酸脫羧酶,使嘧啶的新合成受影響。
 
注意事項
 
  腎功能不全患者慎用。
 
不良反應
 
  有報告2例應用本品治療發生預料不到的酸鹼電解質異常,並有2例死亡。給葯200mg/kg,5~7天,多發生多尿、糖尿或暫時的血液中碳酸氫鹽或磷酸鹽的改變,提示腎小管功能不全。
 
關於骨髓增生異常綜合征】
 
  MDS是一組血液學腫瘤,全球約有300,000例患者。MDS發生時,骨髓中的血細胞無法成熟,即處於「原始」階段,無法發育為成熟細胞,從而無法發揮其必要的功能。骨髓中最終布滿原始細胞,抑制正常細胞發育。高危MDS患者中位生存期約6-12個月。MDS患者通常需要輸血,才能控制貧血和疲乏癥狀,由於頻繁輸血,可出現為致命的鐵超載和/或毒性,因此,迫切需要對因而非簡單對症的創新治療方式。
 
Vidaza(Azacitidine Injection) HK-55407