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白血病 / Blincyto(blinatumomab)
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Blincyto(blinatumomab)

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药品名称:Blincyto(blinatumomab)
药品别名:blinatumomab
批准日期:
研发公司:
适应症:Blincyto是一种圣特异性指向CD19 CD3 T-细胞衔接器适用为费城染色体-阴性复发性或难治性B-细胞前体急性淋巴母细胞白血病(ALL)的治疗。这个适应证是在加速批准下被批准的。继续批准这个适应证可能取决于在随后试验中临床获益的确证。
剂 型:针剂
型号规则:注射用
药品详情
【功能與主治】Blincyto是一種聖特異性指向CD19 CD3 T-細胞銜接器適用為費城染色體-陰性複發性或難治性B-細胞前體急性淋巴母細胞白血病(ALL)的治療。這個適應證是在加速批准下被批准的。繼續批准這個適應證可能取決於在隨後試驗中臨床獲益的確證。
 
【型號與規格】注射用
 
【用法與用量】
 
  ⑴ 劑量—— 建議對第一個療程的頭9天和第二個療程的頭2天住院。
 
  ⒈治療的單個療程由連續靜脈輸注4周接着自由間隔2周治療組成。
 
  ⒉對體重至少45 kg患者,在療程1中,在第1–7天給予Blincyto在9g/day和在第8–28天28g/day。對隨後療程,在第1–28天給予Blincyto在28g/day。
 
  ⑵ 給葯
 
  ⒈在每個療程Blincyto的首次劑量前1小時,前一步劑量前(例如療程1第8天),或一次4或更多小時的中斷後重新開始輸注,靜脈用地塞米松[dexamethasone]20 mg預先給葯。
 
  ⒉利用一個輸注泵在恆速連續靜脈輸注給予。
 
  ⒊靜脈IV袋應被歷時24小時或48小時輸注。
 
  ⒋Blincyto應通過一個專門的管腔輸注。
 
【注意事項】
 
  ⑴感染:監視患者體征或癥狀並適當地治療。
 
  ⑵對駕駛和使用機械能力的影響:忠告患者避免駕駛和當正在給予Blincyto時從事危險性職業或活動例如操作重型或潛在危險機械。
 
  ⑶製備和給葯錯誤:嚴格遵循為製備(包括混合)和給葯指導。
 
【不良反應及禁忌】最常見不良反應(≥ 20%)為發熱,頭痛,周邊水腫,發熱性中性粒細胞減少,噁心,低鉀血症,顫抖,皮疹,和便秘。
 
【禁忌】對blinatumomab或對產品劑型的任何組分已知超敏性。
 
【兒童用藥】在兒童患者中經驗有限。
 
Blincyto(blinatumomab)(图1)

Blincyto(blinatumomab)(图2)