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白血病 / Iclusig
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Iclusig

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药品名称:Iclusig
药品别名:普納替尼(Ponatinib)
批准日期:
研发公司:
适应症:普納替尼(Iclusig)是一種激酶抑制劑,適用於為治療對既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐葯或不能耐受的有慢性相,加速相,或母細胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或對既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐葯或不能耐受的Philadelphia染色體陽性急性淋巴母細胞白血病(Ph+ALL)。這個適應證是根據反應率。沒有用Iclusig的試驗證明改善疾病相關癥狀或增加生存。
剂 型:片剂
型号规则:45mg
药品详情
【適應證和用途】
普納替尼(Iclusig)是一種激酶抑制劑,適用於為治療對既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐葯或不能耐受的有慢性相,加速相,或母細胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或對既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐葯或不能耐受的Philadelphia染色體陽性急性淋巴母細胞白血病(Ph+ALL)。這個適應證是根據反應率。沒有用Iclusig的試驗證明改善疾病相關癥狀或增加生存。 
 
【劑量和給藥方法】 45 mg有或無食物口服每天1次。
 
【劑型和規格】15mg和45mg 
 
【禁忌證】 無。 
 
【警告和注意事項】 
● 充血性心衰:監視患者充血性心衰的體征和癥狀和臨床有指針時治療。 
● 高血壓:監視高血壓和臨床有指針時治療。 
● 胰腺炎:每月監視血清酯酶; 中斷或終止Iclusig。 
● 出血:對嚴重出血中斷Iclusig. 
● 液體瀦留:監視患者for 液體瀦留; 中斷,reduce,or 終止Iclusig。 
● 心律失常:監視心律失常的癥狀。 
● 骨髓抑制:血小板減少,中性粒細胞減少,和貧血可能需要中斷或減低劑量。每兩周監視全細胞計數共3個月和然後每月和當臨床上指示。對ANC < 1000/mm3或血小板減少 < 50,000/ mm3中斷Iclusig。 
● 腫瘤溶解綜合征:開始用Iclusig治療前確保水化和糾正高尿酸水平. 
● 傷口癒合受到損害和胃腸道穿孔:在接受大型手術患者中短暫中斷治療。 
● 胚胎-胎兒毒性:可能致胎兒危害。勸告婦女對胎兒的潛在風險。 
 
【不良反應】 最常見非-血液學不良反應(≥ 20%)是高血壓,皮疹,腹痛,疲乏,頭痛,干皮膚,便秘,關節痛,噁心,和發熱。血液學不良反應包括血小板減少,貧血,中性粒細胞減少,淋巴細胞減少,和白細胞減少。 
 
【藥物相互作用】強CYP3A抑制劑:如果共同給葯不能避免減低 Iclusig劑量 
 
【特殊人群中使用】未曾在小於18歲患者中試驗Iclusig的安全性和療效。
 
【美國初次批准】2012


Iclusig(图1)