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白血病 / imbruvica
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imbruvica

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药品名称:imbruvica
药品别名:依魯替尼
批准日期:
研发公司:Janssen
适应症:套細胞淋巴瘤;慢性淋巴細胞白血病
剂 型:胶囊
型号规则:140mg
药品详情
商品名:Imbruvica
 
通用名:Ibrutinib
 
中文名:依魯替尼
 
審批分類:突破性藥物+優先審評+加速批准+孤兒葯
 
葯企:Pharmacyclics/Janssen Biotech Inc.
 
適應症:套細胞淋巴瘤(MCL)。
 
劑型規格:本品為膠囊劑,規格為140mg。推薦劑量為560mg/天。
 
注意事項:出血,感染,骨髓抑制,腎毒性
 
不良反應:血小板減少,中性粒細胞減少,腹瀉,貧血,疲乏,肌肉骨骼痛,瘀傷,噁心,上呼吸道感染,和皮疹
 
作用機理:依魯替尼是一種小分子BTK抑制劑,能夠與BTK活性中心的半胱氨酸殘基共價結合,從而抑制其活性。BTK全稱Bruton's tyrosine kinase,在BCR信號通路、細胞因子受體信號通路中傳遞信號,介導B細胞的遷移、趨化、粘附。臨床前研究證明,依魯替尼能夠抑制惡性B細胞的增殖、生存。
 
  臨床試驗:111例既往至少接受過一項治療的患者經依魯替尼治療後,總應答率為65.8%(完全應答17.1%+部分應答48.6%),中位持續應答時間為17.5個月。
 
  補充說明:依魯替尼是經FDA突破性藥物通道批准的第二個新葯(第一個為obinutuzumab),同時還享有FDA的另外兩項buff,以及上市後7年的行政保護。由於多個加速buff的加成,該葯的臨床試驗顯得很簡陋,入組患者只有111例,臨床終點是應答率而不是生存期。套細胞淋巴瘤是一種罕見非霍奇金淋巴瘤,之前FDA分別於2006年、2013年批准硼替佐米、來那度胺治療該症。依魯替尼是Johnson & Johnson從Pharmacyclics高價買入的重點品種,除了治療套細胞淋巴瘤外,還用於慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤。


imbruvica(图1)