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白血病 / Venclexta(venetoclax)
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Venclexta(venetoclax)

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药品名称:Venclexta(venetoclax)
药品别名:venetoclax
批准日期:
研发公司:Genentech
适应症:治療攜帶17p刪除突變(del 17p)以及之前已接受至少一種療法的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者。
剂 型:片剂
型号规则:10 mg,50 mg,100 mg
药品详情
 
【適應症和用途】
 
  Venclexta是一種BCL-2抑制劑,治療攜帶17p刪除突變(del 17p)以及之前已接受至少一種療法的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者。
 
【劑型和規格】
 
  片劑:10 mg,50 mg,100 mg。
 
【劑量和給藥方法】
 
  ⑴ 每天一次,一次20mg,共7天的初始治療;接着通過每周啟動的給葯時間表逐漸至每天400mg。
  ⑵ Venclexta應整片口服,可配飯或水。不要咀嚼,壓碎或破裂。
  ⑶ 進行對腫瘤溶解綜合症預防。
 
【禁忌症】
 
  禁忌Venclexta與CYP3A的強抑制劑在初始和啟動階段時同時使用。
 
【注意事項】
 
  ⑴ 腫瘤溶解綜合症(TLS):TLS預見;評估所有潛在的風險。用抗-高尿酸血症藥物預先給葯並保證充足的水分。當總體風險增加時應使用更強措施(靜脈水化,頻繁監視,住院)。
  ⑵ 中性粒細胞減少:監視血細胞個數和感染的體征,進行適當的醫療處置。
  ⑶ 免疫接種:在使用Venclexta治療前,治療期間,治療後都不要給予減毒活疫苗。
  ⑷ 胚胎-胎兒毒性:可能會對胚胎-胎兒造成危害。忠告有生育能力的女性在治療期間使用有效避孕方式。
 
【不良反應】
 
  最常見的不良反應(≥20%),中性粒細胞減少,腹瀉,噁心,貧血,上呼吸道感染,血小板減少和疲勞。
【藥物相互作用】
 
  ⑴ 避免Venclexta與中度CYP3A抑制劑,強或中度CYP3A誘導劑,P-gp抑制劑,或狹窄治療指數P-gp藥物的同時使用。
  ⑵ 如必須使用一種中度CYP3A抑制劑或一種P-gp抑制劑,則減少Venclexta劑量50%。
  ⑶ 如啟動階段後必須使用一種強CYP3A抑制劑,則減少Venclexta劑量75%。
  ⑷ 如必須使用一種狹窄治療指數P-gp藥物,它應在服用Venclexta前至少6小時前使用。
 
【妊娠使用】
 
  在妊娠婦女中沒有可得到的人VENCLEXTA使用數據。根據在小鼠中觀察的毒性,當VENCLEXTA給予妊娠婦女可能致胎兒危害。在小鼠中,在根據AUC在推薦人臨床劑量400 mg每天暴露1.2倍時venetoclax是胎兒毒性。如妊娠期間使用VENCLEXTA或如患者 成為妊娠當服用VENCLEXTA,患者應被告知對胎兒潛在風險。
 
  避孕
 
  忠告生殖潛能女性用VENCLEXTA治療期間和末次劑量後共至少30天使用有效避孕
 
【兒童使用】
 
尚未在兒童患者中確定安全性和有效性。
 
【生產廠家】Genentech

 
 

 
 

 
Venclexta(venetoclax)(图1)