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复方胰岛素产品Ryzodeg

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药品名称:复方胰岛素产品Ryzodeg
药品别名:
批准日期:
研发公司:丹麦制药公司 Novo Nordisk
适应症:糖尿病
剂 型:针剂
型号规则:
药品详情

复方胰岛素产品Ryzodeg(图1)


复方胰岛素产品Ryzodeg是 Novo Nordisk 公司最近推出的长效基础胰岛素产品 Tresiba(德谷胰岛素)以及速效胰岛素类似物(门冬胰岛素)的复方,是第一种将两种胰岛素结合在一起的注射剂,2者以70%:30%的比例装入胰岛素笔,用于2型糖尿病患者的治疗。


产品特点:Ryzodeg相比基础胰岛素和餐时胰岛素单独使用时,所需的注射天数明显减少,并且该产品对 2 型糖尿病患者的强化胰岛素治疗至关重要。


研究结果:该项研究是一项为期26周、随机、对照开放标签、治疗至目标(treat-to-target)研究,在既往经每天一次或2次预混或自行混合胰岛素治疗的2型糖尿病患者中开展,将Rezodeg与双相门冬胰岛素30(biphasic insulin aspart 30)进行了疗效和安全性对比。研究中,Rezodeg和双相门冬胰岛素30均每天给药2次,并结合或无口服降糖药治疗。研究结果表明,在整个试验期,与双相门冬胰岛素30相比,Ryzodeg取得了改善的血糖控制,并显著降低了总体和夜间低血糖发生率;在维持期(从第16周起),与双相门冬胰岛素30相比,Ryzodeg显著降低了严重低血糖发生率。该项研究达到了非劣效性的主要终点,并达到了空腹血糖(FPG)控制优越性的次要终点。

 

Ryzodeg是首个由2种不同的胰岛素类似物Tresiba(胰岛素degludec)和NovoRapid(门冬胰岛素,insulin aspart)组成的复合药物,2者以70%:30%的比例装入胰岛素笔,用于2型糖尿病患者的治疗。


给药方法:Tresiba(胰岛素degludec)和诺和锐(NovoRapid,insulin aspart)以70%和30%的比例组成的复合药物。与双相门冬胰岛素30相比,Ryzodeg在主餐时每日给药2次,可成功降低HbA1c水平,同时低血糖发生率降低。


获批情况:目前,Ryzodeg已获日本、墨西哥、欧盟、挪威、冰岛、瑞士、萨尔瓦多、智力等国批准。


生产厂家:丹麦制药公司 Novo Nordisk