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其他新特藥 / Xermelo(telotristatethyl)
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Xermelo(telotristatethyl)

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药品名称:Xermelo(telotristatethyl)
药品别名:
批准日期:telotristatethyl
研发公司:美国Lexicon制药公司
适应症:成年患者类癌瘤综合征腹泻
剂 型:针剂
型号规则:
药品详情

Xermelo(telotristatethyl)(图1)


适应症:美国 FDA 批准 Xermelo(telotristatethyl)片与生长抑素类似药联合用于成年患者类癌瘤综合征腹泻治疗,适用于仅使用生长抑素类似药治疗疾病得不到控制的患者。


类癌瘤综合征:是在类癌瘤患者中偶尔见到的一组症状。这些肿瘤比较罕见,且增长缓慢。大多数类癌瘤发现于胃肠道。类癌瘤综合征通常在不到 10% 的类癌瘤患者中出现,往往在肿瘤扩散至肝脏后发生。这些患者的肿瘤会释放过多的血清素,从而导致腹泻。无法控制的腹泻综合征包括体重下降、营养不良、脱水及电解质紊乱。


试验结果:Xermelo 的安全性及有效性基于一项周期 12 周的双盲、安慰剂对照试验,受试者为 90 名患有高分化型转移性神经内分泌瘤及类癌瘤综合征的成年患者。试验前,这些患者尽管使用稳定剂量的生长抑素类似药治疗至少三个月,但他们每天仍有 4-12 次的排便。试验中,受试者继续使用生长抑素类似药治疗,在此治疗基础上,要么随机添加安慰剂,要么随机添加每天三次的 Xermelo 进行治疗。


不良反应:Xermelo 最常见的副作用是恶心、头痛、γ- 谷氨酰转移酶水平增加、抑郁症、液体积聚引起肿胀(外周性水肿)、肠胃气胀、食欲下降及发烧。Xermelo 可引起便秘,在每天排便次数少于 4 次的患者中,发生便秘的风险可能会增加。


生产厂家:美国Lexicon制药公司