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ursofalk kapsul熊去氧胆酸

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药品名称:ursofalk kapsul熊去氧胆酸
药品别名:
批准日期:
研发公司:
适应症:
剂 型:针剂
型号规则:
药品详情

ursofalk kapsul熊去氧胆酸(图1)


适应症:1.胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);3.胆汁反流性胃炎。

不良反应:不良反应的评估基于下列频率数据:胃肠道紊乱:临床试验中,用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时,发生严重的右上腹疼痛十分罕见。肝胆功能紊乱:用熊去氧胆酸进行治疗时,发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,发生肝硬化失代偿的情形十分罕见,停止治疗后部分恢复。过敏反应:发生荨麻疹十分罕见。

禁忌:1.急性胆囊炎,胆管炎;2.胆道阻塞;3.怀孕;对于胆结石钙化病人出现胆管痉挛或胆绞痛时,不能使用本品。4.由于妊娠毒性作用,育龄期妇女只有在采取避孕措施期间方可接受本品治疗。为安全起见,怀孕和哺乳期妇女禁用本品。5.老年患者慎用。

药物相互作用:熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)以及含有氢氧化铝和/或蒙脱石(氧化铝)等抗酸药同时服用,因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合,从而阻碍吸收,影响疗效。如果必须服用上述药品,应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收,服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测,必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。基于熊去氧胆酸可以降低钙拮抗剂尼群地平的血浆峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)以及1例与氨苯砜相互作用(治疗作用降低)的报告和体内外研究结果,推测熊去氧胆酸可能会诱导药物代谢酶细胞色素P4503A4。因此和经过此酶类代谢的药物同时服用应注意,必要时调整给药剂量。

药物毒理:熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识,熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁淤积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

药代动力学:口服后可以迅速在空肠和回肠前部被动转运吸收,在回肠末端通过主动转运吸收。一般来说,60%~80%的药物可以被吸收。吸收以后,几乎所有的胆汁酸都在肝中和甘氨酸和牛磺酸结合,然后随胆汁一起分泌。肝中的首过清除率可以达到60%。在肠道中一部分被细菌降解为7-酮基胆石酸和胆石酸。胆石酸具有肝毒性,可以导致部分种属动物肝实质细胞的损害;在人体内,只有很少部分被吸收并在肝细胞中通过硫酸盐化被解毒,随胆汁一同分泌,最终随粪便排出。熊去氧胆酸的半衰期为3.5~5.8天。