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其他新特藥 / Apremilast(Aprezo)
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Apremilast(Aprezo)

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药品名称:Apremilast(Aprezo)
药品别名:
批准日期:
研发公司:
适应症:活動性銀屑病關節炎
剂 型:片剂
型号规则:10mg,20mg,30mg
药品详情
Apremilast(Aprezo)(图1)
 
 
   【適應癥】阿普斯特片(apremilast),壹種磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制劑,是適用於為治療有活動性銀屑病關節炎的成年患者。
 
  PsA是壹種關節炎的形式影響有銀屑病的有些人。大多數人首次發生銀屑病而後被診斷有PsA。關節痛,僵硬和腫脹是銀屑病關節炎的主要體征和癥狀。當前被批準治療銀屑病關節炎(PsA)治療包括皮質類固醇,腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑,和壹種白介素-12/白介素-23抑制劑。
 
  【臨床試驗】在三項臨床試驗涉及1,493例有活動性有活動性銀屑病關節炎(PsA)患者中評價阿普斯特片,壹種磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制劑的安全性和有效性。用阿普斯特片治療與安慰劑比較,患者顯示PsA體征和癥狀的改善,包括觸痛和腫脹關節和身體功能。
 
  【不良反應】在臨床試驗中,用阿普斯特片治療患者中觀察到的最常見副作用是腹瀉,惡心和頭痛。
 
  【規格】10mg,20mg,30mg。
 
  【使用方法】為口服使用
  (1)為減低胃腸道癥狀,按照以下給藥時間表點滴調整至推薦劑量30mg每天2次。
  1)第1天:早晨10mg
  2)第2天:早晨10mg和傍晚10mg
  3)第3天:早晨10mg和傍晚20mg
  4)第4天:早晨20mg和傍晚20mg
  5)第5天:早晨20mg和傍晚30mg
  6)第6天和其後:30mg每天2次
  (2)在嚴重腎受損中的劑量:
  1)推薦劑量是30mg每天1次
  2)對初始劑量的點滴調整,利用表1中列出僅是早晨時間表和跳過下午劑量。