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其他新特藥 / NUEDEXTA(氫溴酸右美沙芬,硫酸奎尼丁)
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NUEDEXTA(氫溴酸右美沙芬,硫酸奎尼丁)

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药品名称:NUEDEXTA(氫溴酸右美沙芬,硫酸奎尼丁)
药品别名:氫溴酸右美沙芬
批准日期:
研发公司:
适应症:假性延髓情緒(PBA)
剂 型:针剂
型号规则:20MG;10MG
药品详情
NUEDEXTA(氫溴酸右美沙芬,硫酸奎尼丁)(图1)
 
 
【功能與主治】Nuedexta於2011年獲FDA批準,成為第壹個且唯壹用於治療假性延髓情緒(PBA)的藥物,PBA又名情緒失禁,主要繼發於腦損害或諸如多發性硬化、肌萎縮性脊髓側索硬化和中風之類的神經疾病,表現特征為突然出現無意識的或哭或笑。
 
【型號與規格】20MG;10MG,
 
【臨床研究】在Nuedexta影響的壹項研究顯示,在PBA的患者和肌萎縮性側索硬化癥,多發性硬化癥的基礎。患者隨機接受Nuedexta,糖尿病,酸氫溴酸30mg/quinidine?10毫克或安慰劑。主要結果測量,笑或哭發作,每次顯著/奎尼丁比安慰劑組低。次要終點為神經規模不穩定中心中樞神經系統之間,平均84天之間的差異分析,並根據基準LS和每個部門顯著/奎尼丁比安慰劑組低。與高劑量的兩項研究(30毫克氫溴酸30mg/quinidine馬克硫酸)的療效Nuedexta結合,可提供證據。
 
【註意事項】如果停止奎尼丁相關的血小板減少癥發生(續使用可能會造成致命的出血),不重新啟動風險QT間期延長和扭轉性室速德pointes(例如,用藥物延長QT間隔或強或中等的CYP3A4
抑制劑,左心室肥厚,LVD)在基線心電圖及第壹劑後3-4小時心電圖,如果重新評估心律失常的危險因素(如電解質紊亂,心動過緩,QT間期異常家族史)在治療過程中的變化。權之前,低鉀血癥,低鎂血癥的開始。如果停止心律失常。重癥肌無力。考慮CYP2D6基因新陳代謝緩慢,可能造成嚴重腎或肝損害。
 
【不良反應及禁忌】胃腸不適,頭暈,咳嗽,疲勞,周邊水腫,尿路感染,流行性感冒,增加γ-谷氨酰轉移酶,脹氣,血小板減少,過敏,抗膽堿作用,肝炎(阻止事件)。
 
【禁忌】奎尼丁,奎寧,或甲氟喹。對奎寧,甲氟喹或奎尼丁引起的血小板減少癥,肝炎,骨髓抑制,狼瘡樣綜合征的歷史。單胺氧化酶抑制劑14天之內。QT間期延長。先天性長QT綜合征,心力衰竭。QT間期延長的藥物是壹種CYP2D6的底物(如甲硫達嗪,匹莫齊特)。完全性房室傳導阻滯W / O型的心臟起搏器,或完全性房室傳導阻滯的危險。
 
 
【藥品相互作用】見禁忌。與SSRI類藥物可能會導致藥物(如氟西汀)或抗抑郁藥物(如氯丙咪嗪,丙咪嗪),血清素綜合癥。母體藥物和/或代謝產物可減少失敗的安全性
和/或性能與CYP2D6的底物的積累,CYP2D6的底物劑量調整或替代療法的使用有關的形成。與地昔帕明,帕羅西汀:減少這些藥物的劑量,調整的反應。監測地高辛;
可能需要減少劑量。添加劑的中樞神經系統和酒精.
 
 
【生產廠家】AVANIR PHARMACEUTICALS INC