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其他新特藥 / Actemra
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Actemra

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药品名称:Actemra
药品别名:tocilizumab
批准日期:
研发公司:
适应症:類風濕性關節炎
剂 型:针剂
型号规则:80mg/4ml
药品详情
    美國FDA於2010年1月8日批準新單抗Actemra(tocilizumab)註射劑治療中度至嚴重活動性類風濕性關節炎。
 
    一般描述:ACTEMRA(tocilizumab)是壹種免疫球蛋白IgG1(γ1,κ)子類重組人源化抗-人白介素6(IL-6)受體單抗,有典型的H2L2多肽結構。每條輕鏈和重鏈分別由214和448氨基酸組成。四條多肽鏈通過分子內和分子間二硫鍵連接,ACTEMRA的相對分子質量約148kDa。
 
適應症
 
    ACTEMRA(tocilizumab)是白介素-6(IL-6)受體抑制劑用於類風濕性關節炎治療:適用於一種或更多TNF拮抗劑治療反應不佳的中度至嚴重-活動性類風濕性關節炎成年患者。
 
包裝規格
 
        200mg/10ml*1支
 
  400mg/20ml*1支
 
  80mg/4ml*1支
 
用法用量
 
        類風濕性關節炎,ACTEMRA可單獨使用或與氨甲喋呤或其它DMARD聯用。
 
  1.成年推薦劑量每4周:患者對一種或更多TNF拮抗劑反應不佳:當與DMARD聯用或單藥治療時,推薦起始量是4mg/kg接著基於臨床反應增至8mg/kg。嗜中性絕對計數(ANC)低於2000/mm3,血小板計數低於100,000/mm3,或ALT或AST高於正常上限(ULN)1.5倍患者建議不要開始用ACTEMRA。
 
  2.建議每次輸註ACTEMRA劑量不要超過800mg。
 
  3.給藥為靜脈輸註用無菌術稀釋至100mL0.9%氯化鈉。在1小時期間單次靜脈滴註。不要推註。
 
  4.調整劑量建議對某些劑量-相關實驗室變化處理包括肝酶升高、白細胞減少、和血小板減少。

Actemra(图1)