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药品名称：
NUEDEXTA(氫溴酸右美沙芬,硫酸奎尼丁)
药品别名：氫溴酸右美沙芬
批准日期：
研发公司：
适应症：假性延髓情緒（PBA）
剂 型：针剂
型号规则：20MG;10MG
药品详情
【功能與主治】Nuedexta於2011年獲FDA批準，成為第壹個且唯壹用於治療假性延髓情緒（PBA）的藥物，PBA又名情緒失禁，主要繼發於腦損害或諸如多發性硬化、肌萎縮性脊髓側索硬化和中風之類的神經疾病，表現特征為突然出現無意識的或哭或笑。
【型號與規格】20MG;10MG,
【臨床研究】在Nuedexta影響的壹項研究顯示，在PBA的患者和肌萎縮性側索硬化癥，多發性硬化癥的基礎。患者隨機接受Nuedexta，糖尿病，酸氫溴酸30mg/quinidine?10毫克或安慰劑。主要結果測量，笑或哭發作，每次顯著/奎尼丁比安慰劑組低。次要終點為神經規模不穩定中心中樞神經系統之間，平均84天之間的差異分析，並根據基準LS和每個部門顯著/奎尼丁比安慰劑組低。與高劑量的兩項研究（30毫克氫溴酸30mg/quinidine馬克硫酸）的療效Nuedexta結合，可提供證據。
【註意事項】如果停止奎尼丁相關的血小板減少癥發生（續使用可能會造成致命的出血），不重新啟動風險QT間期延長和扭轉性室速德pointes（例如，用藥物延長QT間隔或強或中等的CYP3A4
抑制劑，左心室肥厚，LVD）在基線心電圖及第壹劑後3-4小時心電圖，如果重新評估心律失常的危險因素（如電解質紊亂，心動過緩，QT間期異常家族史）在治療過程中的變化。權之前，低鉀血癥，低鎂血癥的開始。如果停止心律失常。重癥肌無力。考慮CYP2D6基因新陳代謝緩慢，可能造成嚴重腎或肝損害。
【不良反應及禁忌】胃腸不適，頭暈，咳嗽，疲勞，周邊水腫，尿路感染，流行性感冒，增加γ-谷氨酰轉移酶，脹氣，血小板減少，過敏，抗膽堿作用，肝炎（阻止事件）。
【禁忌】奎尼丁，奎寧，或甲氟喹。對奎寧，甲氟喹或奎尼丁引起的血小板減少癥，肝炎，骨髓抑制，狼瘡樣綜合征的歷史。單胺氧化酶抑制劑14天之內。QT間期延長。先天性長QT綜合征，心力衰竭。QT間期延長的藥物是壹種CYP2D6的底物（如甲硫達嗪，匹莫齊特）。完全性房室傳導阻滯W / O型的心臟起搏器，或完全性房室傳導阻滯的危險。
【藥品相互作用】見禁忌。與SSRI類藥物可能會導致藥物（如氟西汀）或抗抑郁藥物（如氯丙咪嗪，丙咪嗪），血清素綜合癥。母體藥物和/或代謝產物可減少失敗的安全性
和/或性能與CYP2D6的底物的積累，CYP2D6的底物劑量調整或替代療法的使用有關的形成。與地昔帕明，帕羅西汀：減少這些藥物的劑量，調整的反應。監測地高辛;
可能需要減少劑量。添加劑的中樞神經系統和酒精.
【生產廠家】AVANIR PHARMACEUTICALS INC
亞太腫瘤綜合中心有限公司
