美国食品和药物管理局批准 L-glutamine powder （ Endari, Emmaus Medical, Inc. ）口服给药用于治疗 5 岁及以上成人和儿童患者的镰状细胞病的急性并发症。 批准是基于一项随机，双盲数据，安慰...

2017 年 6 月 23 日，美国食品和药物管理局（ FDA ）批准 Betrixaban (BEVYXXA, Portola) 用于预防出现在因急性内科疾病住院的成人患者中的静脉血栓栓塞症 (VTE) ，这些患者由于中度或重度活动受...

BAVENCIO | Avelumab 2017 年 3 月 23 日，美国食品和药物管理局加速批准了 avelumab （ BAVENCIO ， EMD Serono ， Inc ）。这种药物用于治疗患有转移性 Merkel 细胞癌（ MCC ）的 12 岁以上患者。 Avelum...

ZELBORAF |Vemurafenib 美国食品和药品管理局批准的ZELBORAF，用于治疗有BRAF V600突变的罕见非朗格汉斯组织细胞疾病（Erdheim-Chester Disease, ECD)。 该批准是基于一项在16岁及以上病人中开展的开...

GLEOLAN|ALA HCl 2017年6月6日，美国食品和药物管理局（FDA）批准氨基乙酰丙酸盐酸盐，即ALA HCl (GLEOLAN，NX Development Corp.研发)作为一种荧光光学显像剂，用于神经胶质瘤患者(术前影像学显示...

Jakafi|ruxolitinib 美国食品药品监督管理局（FDA）于2014年12月4日批准 Jakafi ( ruxolitinib) 增加新的适用症，即用于治疗真性红细胞增多症(polycythemia vera，PV)，Jakafi 是 FDA 批准的第一种用于治疗...

ERIVEDGE | Vismodegib 1. 关于 ERIVEDGE，我应该了解哪些最重要的信息？ ERIVEDGE可能导致宝宝在出生前死亡（死产）或导致宝宝出现严重的先天缺陷。 对于可以怀孕的女性 ： 您应该与您的医生...

CAELYX | Doxorubicin 关于 CAELYX 我应该了解哪些最重要的消息？ CAELYX会引 起严重的副作用，包括： ●血液毒性 ● 肝脏损伤 ● 肾脏损伤 ● 心脏毒性 ● 骨髓抑制 ● 继发性血液恶性肿瘤...